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  • ■免許剥奪≠フ矢面に立つ医師の苦悩
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2017年3月21日

厚労省 添付文書改正案、パブコメ踏まえタイトルの定義を見直し

 厚生労働省は17日、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会を開き、添付文書記載要領の改正案について報告した。改正案は、「原則禁忌」「慎重投与」といった曖昧な項目を廃止し、その2項目の記載を新設の「......

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臨床研究新法に抜け道、規制強化の「声」
厚労省 ディオバン類似事案「完全に防げない」、接遇費の公表検討も
レパーサ、CVリスク2年間で▲15%
FOURIER試験結果、広範な利用促進には“不十分”な説得力
衆院委 臨床研究法案を可決、附帯決議は9項目に
塩野義・手代木社長 赤字の米子会社、事業転換で19年度に黒字化
厚労省 添付文書改正案、パブコメ踏まえタイトルの定義を見直し
アッヴィ 8週間投与のC型肝炎治療剤、日本で優先審査に指定
全薬工業 「ジキニン顆粒A」自主回収、別の漢方製剤が混入
ドラッグストア協会 「近い将来」調剤市場の5割を獲得
日本東洋医学会 漢方製剤の安定供給、「このままいくと不安」
大塚製薬 アステックスの「リボシクリブ」が米国で承認取得
みらかHD 富士レビオがインド現地法人を設立
デンカ がん遺伝子変異検査の合同会社を設立
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